族蚂文化传媒
美国产业政策-6_文化传媒单位网站模板_族蚂模板预览
美国产业政策-6
2019-10-12 05:29:32 来自作者    

美国产业政策是一种多维保障、多维支撑、以营造最优产业发展环境为目标的复杂体系。以生命技术与医药产业为例,美国政府通过一系列制度供给及产业政策保障体系,提供了极为有利的产业发展环境,最终成就了美国生物医药领域在全球的领导地位。美国生物医药产业政策体系主要由政府研发资金支持政策、专利保护政策、新药许可政策、药品监管政策、药品定价和费用补偿政策、区域发展政策等几方面构成。

在支持基础研究方面,美国白宫和国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展和前沿,通过设立如《人脑活动图谱研究十年规划》、《人类胚胎干细胞研究指导方针》、《精准医学计划》、《癌症登月计划》、《21世纪治愈动议法案》等规划和法案持续保障和支持生命科学领域前沿科技的领先地位。而美国国家卫生研究院(NIH)、美国农业部(USDA)、美国国家科学基金会(National Science Foundation,NSF)通过立项以科研资金的形式直接资助和引导生物产业研究。其中NIH在过去7年间以多种类型的科研项目(项目列举省略)累计投资金额高达上千亿美元,直接或间接的促成了210种新药的诞生。

在专利保护方面,通过NIH等资助获得的重大突破成果向专利和商标局(PTO)申请知识产权保护,如新药创制方面《拜杜法案》的出台,明确允许私人持有政府资助研究成果的专利所有权,并可将其转让给制药企业。仿制药普及方面《药品价格竞争与专利期补偿法》简化了专利到期后的仿制药许可手续,允许仿制药企业在相关专利期满之前提交申请和开展生物等效试验,对美国仿制药工业产生了积极而深远的影响。

在新药审批许可方面,美国食品药品监督管理局(FDA)在临床试验和新药上市阶段采取IDN备案制等一系列可提高审评效率的政策,使得美国药品标准评审周期明显低于其他国家, IND周期约为1个月,NDA周期约为10个月,新药上市进程加速明显。

在法律监管方面,美国推出《生物技术管理协调框架》、《国家生物技术产品监管体系现代化战略》等文件,进一步推动生物技术产品监管体系现代化。

在药品定价和费用补偿方面,美国政府采取最重要的《患者保护与平价医疗法案》和《全民健康保险计划》等。巨额的政府公共保健支出,成为美国生物医药快速发展背后最强有力的后盾。

在推进区域发展方面,美国政府还出台了《州政府生物技术议案》, 该议案囊括了美国所有州政府的生物技术工业发展战略, 其目的是为生物技术公司营造良好的政策环境,促进生物技术工业的发展。

在维护国家安全防御方面,美国在2014年发布了《美国生物盾牌计划》,2016年发布了《美国在防止生物攻击中需采取的行动报告》,2018年发布了《美国国家生物防御战略》,全面评估生物防御需求并持续监测国家生物防御战略的实施情况,以确定政府应优先考虑的生物防御资源和行动。

美国生命技术与医药产业政策(部分内容)


f6df3de3c7c34631b43ff39ffb030408.jpeg

资料来源:美国政府网站,华夏幸福产业研究院整理

在多元化社会、三权分立的政治体制、分散决策的条件下,美国产业政策作用也并不是万能的。2003年,美国政府投资17亿美元,启动氢能源计划,由此引发了一场世界氢能源研究热潮。但由于总统任期结束,后续没有得到政策关注,氢能源汽车至今都没能进入商业化生产。在20世纪90年代美国IT革命的过程中,以创新能力建设为核心的美国功能性产业政策,对积累产业创新条件、放大技术革命效应、促进实体经济进步的作用是有目共睹的。

然而,进入21世纪以来,当IT革命的热潮逐渐消退时,美国产业政策在思路和手段上缺乏新意,对实体经济创新的作用在很大程度上被过度的金融创新淡化,由此出现了“新经济”泡沫。继而在2007年下半年,美国发生了20世纪大萧条以来最为严重的经济危机。政府通过产业政策旨在营造良好的市场环境,却不能替代企业成为创新主体; 美国处于领先、发达的经济阶段也决定了产业政策的作用在于因势利导,而非直接选择产业发展方向,更不能改变产业革命的周期和规律; 更为重要的是,着眼于实体经济创新的产业政策本身需要一个健康的宏观环境支持,在金融创新严重脱离实体经济需要,市场价格信号和利润率信号严重扭曲的情况下,产业政策的作用会大打折扣。


高清查看列表查看
支持键翻阅图片
1/ 15

美国产业政策是一种多维保障、多维支撑、以营造最优产业发展环境为目标的复杂体系。以生命技术与医药产业为例,美国政府通过一系列制度供给及产业政策保障体系,提供了极为有利的产业发展环境,最终成就了美国生物医药领域在全球的领导地位。美国生物医药产业政策体系主要由政府研发资金支持政策、专利保护政策、新药许可政策、药品监管政策、药品定价和费用补偿政策、区域发展政策等几方面构成。

在支持基础研究方面,美国白宫和国会均设有专门的生物技术委员会来跟踪生物技术的发展和前沿,通过设立如《人脑活动图谱研究十年规划》、《人类胚胎干细胞研究指导方针》、《精准医学计划》、《癌症登月计划》、《21世纪治愈动议法案》等规划和法案持续保障和支持生命科学领域前沿科技的领先地位。而美国国家卫生研究院(NIH)、美国农业部(USDA)、美国国家科学基金会(National Science Foundation,NSF)通过立项以科研资金的形式直接资助和引导生物产业研究。其中NIH在过去7年间以多种类型的科研项目(项目列举省略)累计投资金额高达上千亿美元,直接或间接的促成了210种新药的诞生。

在专利保护方面,通过NIH等资助获得的重大突破成果向专利和商标局(PTO)申请知识产权保护,如新药创制方面《拜杜法案》的出台,明确允许私人持有政府资助研究成果的专利所有权,并可将其转让给制药企业。仿制药普及方面《药品价格竞争与专利期补偿法》简化了专利到期后的仿制药许可手续,允许仿制药企业在相关专利期满之前提交申请和开展生物等效试验,对美国仿制药工业产生了积极而深远的影响。

在新药审批许可方面,美国食品药品监督管理局(FDA)在临床试验和新药上市阶段采取IDN备案制等一系列可提高审评效率的政策,使得美国药品标准评审周期明显低于其他国家, IND周期约为1个月,NDA周期约为10个月,新药上市进程加速明显。

在法律监管方面,美国推出《生物技术管理协调框架》、《国家生物技术产品监管体系现代化战略》等文件,进一步推动生物技术产品监管体系现代化。

在药品定价和费用补偿方面,美国政府采取最重要的《患者保护与平价医疗法案》和《全民健康保险计划》等。巨额的政府公共保健支出,成为美国生物医药快速发展背后最强有力的后盾。

在推进区域发展方面,美国政府还出台了《州政府生物技术议案》, 该议案囊括了美国所有州政府的生物技术工业发展战略, 其目的是为生物技术公司营造良好的政策环境,促进生物技术工业的发展。

在维护国家安全防御方面,美国在2014年发布了《美国生物盾牌计划》,2016年发布了《美国在防止生物攻击中需采取的行动报告》,2018年发布了《美国国家生物防御战略》,全面评估生物防御需求并持续监测国家生物防御战略的实施情况,以确定政府应优先考虑的生物防御资源和行动。

美国生命技术与医药产业政策(部分内容)


f6df3de3c7c34631b43ff39ffb030408.jpeg

资料来源:美国政府网站,华夏幸福产业研究院整理

在多元化社会、三权分立的政治体制、分散决策的条件下,美国产业政策作用也并不是万能的。2003年,美国政府投资17亿美元,启动氢能源计划,由此引发了一场世界氢能源研究热潮。但由于总统任期结束,后续没有得到政策关注,氢能源汽车至今都没能进入商业化生产。在20世纪90年代美国IT革命的过程中,以创新能力建设为核心的美国功能性产业政策,对积累产业创新条件、放大技术革命效应、促进实体经济进步的作用是有目共睹的。

然而,进入21世纪以来,当IT革命的热潮逐渐消退时,美国产业政策在思路和手段上缺乏新意,对实体经济创新的作用在很大程度上被过度的金融创新淡化,由此出现了“新经济”泡沫。继而在2007年下半年,美国发生了20世纪大萧条以来最为严重的经济危机。政府通过产业政策旨在营造良好的市场环境,却不能替代企业成为创新主体; 美国处于领先、发达的经济阶段也决定了产业政策的作用在于因势利导,而非直接选择产业发展方向,更不能改变产业革命的周期和规律; 更为重要的是,着眼于实体经济创新的产业政策本身需要一个健康的宏观环境支持,在金融创新严重脱离实体经济需要,市场价格信号和利润率信号严重扭曲的情况下,产业政策的作用会大打折扣。


资讯编号:ZN000007254

评论0条评论
评论几句...
还可以输入300字符
精彩评论(0)
最新评论( 0 )
按Esc退出全屏预览
4/15w
某某文化传媒有限公司—活动策划执行专业服务机构。从事各类公关推广活动、会议展览活动、节日庆典活动、企业年会活动、商业演出等的组织策划和实施,提供专业活动策划执行、活动用品制作、活动场地布置、活动人员服务、活动设备租赁等服务。   
公司凭借丰富的实战经验和"一点一滴,精益求精"的服务精神,先后为房地产、IT、汽车、政府及公益组织提供完整、周到、快捷的活动营销策划服务,成功策划实施各类活动近千场。
公司介绍